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能治老花眼的滴眼液首获FDA批准
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款具有里程碑意义的滴眼液,有望不用通过佩戴老花镜和手术,而是通过它就能治疗老花眼。该滴眼液名为 Yuvezzi(此前曾称为 Brimochol PF),由 Tenpoint Therapeutics 公司研发。该公司称,这是 FDA 批准的“首个且唯一一款用于治疗成人老花眼的双成分复方滴眼液”。它采用联合用药剂量,与市面已有滴眼液相比,在关键疗效指标上显示出优势,并且副作用更少。
视力问题从40岁左右便开始逐渐凸显,持续发展至 65 岁左右,全球约20亿人受老花眼困扰。常见症状包括:阅读时需要将书本拿得更远、在正常阅读距离下视力模糊,以及近距离工作后出现眼疲劳或头痛等。
当下,治疗老花眼的主要方案包括佩戴老花镜、隐形眼镜或侵入性手术,直到最近才出现帮助缓解老花眼症状的相关药物。
Yuvezzi 为治疗老花眼提供了一种更便利的选择。
从作用机制来看,可能是通过瞳孔收缩和产生针孔效应,将入射光限制在中心聚焦的光线范围内,从而改善景深,来提高近距离和远距离视觉清晰度,尤其是在近距离任务中。
Yuvezzi 官方资料显示,这款滴眼液可每日使用,每次每眼滴一滴,约 30 分钟内起效,药效持续时间约 10 小时,预计于 2026 年的第二季度末在美国上市。
“FDA 批准 Yuvezzi 上市,对于美国数百万饱受老花眼困扰、每天都面临诸多烦恼和挑战的人来说,无疑是一个重要的里程碑,”Tenpoint Therapeutics 的 CEO 亨利克�比约克(Henric Bjarke)对媒体表示。
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